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联影医疗累计获批上市产品超140款 逾85个国家和地区实现销售

发布日期:2025-06-26 15:21    点击次数:106

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  上证报中国证券网讯 6月18日,联影医疗发布取得医疗器械注册证的自愿性信息披露公告。公告显示,截至公告披露日,公司全球注册覆盖超80个国家和地区,产品累计获批上市数量超过140款,其中包括51项产品获得FDA 510(k)认证、52款产品获得欧盟CE许可,充分体现了公司在全球市场准入方面的综合实力。

  另外,联影医疗表示,公司在介入影像设备领域取得重大突破,自主研发的数字减影血管造影系统(DSA)uAngio AVIVA CX已正式获得美国FDA 510(k)认证,成为我国首款且目前唯一获准进入美国市场的国产DSA设备,标志着公司核心技术产品的国际竞争力达到了新的高度。目前,该产品的欧盟CE认证程序已启动,预计2025年三季度前完成在全球主要市场的准入布局,以期为全球介入医学领域提供源于中国的先进解决方案。

  凭借性能优异的全系列产品,联影医疗已在全球超85个国家和地区实现销售。公司针对境外不同国家和地区的差异化特点,开发符合当地需求的产品,并推进在不同国家和地区的产品注册,拓展境外可销售的产品类型。(丁晋灵)



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